Ingénieur Affaires Réglementaires H/F

Type de contrat : CDI

Localisation : Croix

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Descriptif du poste

Vous accompagnez les équipes R&D sur tous les aspects réglementaires :

  • Constituer et mettre à jour les dossiers techniques et réglementaires nécessaires à l’enregistrement des produits d’Exotec sur les différents marchés à l’Export
  • Etablir les exigences réglementaires et les normes applicables selon les marchés et les produits
  • Suivre les phases de conception et d’upgrade des produits et veiller à leur adéquation avec vos recommandations
  • Rédiger et mettre à jour régulièrement la documentation produit et s’assurer de sa conformité avec les réglementations des différents organismes
  • Réaliser une veille réglementaire et normative permanente

Profil recherché

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’une formation de niveau Bac+5 minimum
  • Vous avez une première expérience confirmée sur un poste similaire, idéalement dans le domaine pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou du transport
  • Vous avez une très bonne compréhension des normes réglementaires applicables et de leurs enjeux en termes de conception produit
  • Vous avez des bonnes notions d’ingénierie système
  • Vous êtes rigoureux, autonome et avez d’excellentes compétences rédactionnelles.
  • La maitrise courante de l’anglais est indispensable, à l’oral comme à l’écrit
interessement

Intéressement

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Mutuelle

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Carte restaurant